BIRR

BIRR je rodinná spoločnosť so sídlom v Holandsku, ktorá sa špecializuje na dodávky produktov na použitie v asistovanej reprodukcii (ART). Jej portfólio obsahuje širokú škálu laboratórneho vybavenia pre IVF a sád pre postupy ART. Dodávajú misky pre bunkové kultúry, pipety, skúmavky, banky a pod. Vysoká kvalita a rad certifikátov sú pre BIRR kľúčové.

Všetky vyrobené zdravotnícke pomôcky spĺňajú platné normy a predpisy, organizácia je certifikovaná podľa normy 13485:2016 a výrobky majú certifikát v súlade s MDR (EU) 2017/745 Quality Management System (Class IIa devices).

BIRR IVF labware certification and testing standards	Dishes	Tubes	Containers	Pipettes	Other labware
CE IIa medical device	√	√	√	√	√
FDA clearance	√	√	√	√	√
ISO 13485:2016 certified	√	√	√	√	√
MEA (+) test	√+	√	√	√	√
LAL test	√	√	√	√	√
SMA test	√	√	√	√
Produced in EU	√	√	√	√	√